КАНДИТРАЛ в Москве

КАНДИТРАЛ
КАНДИТРАЛ
Цена в
от 1440₽
найдено в 29 аптеках
КАНДИТРАЛ
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 1440.00 ₽
найдено в 29 аптеках
Характеристики
  • Категория Лекарства > Дерматология > Противогрибковые
  • Действующее вещество (МНН) ИТРАКОНАЗОЛ
  • Форма выпуска КАПСУЛЫ
  • Дозировка и размер 100 МГ
  • Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению КАНДИТРАЛ

Показания к применению

- Дерматомикозы;

- грибковый кератит;

- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

- системные микозы:

  • системный аспергиллез и кандидоз;
  • криптококкоз, включая криптококковый менингит (пациентам с иммунодефицитом и пациентам с криптококкозом центральной нервной системы Кандитрал® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны);
  • гистоплазмоз;
  • споротрихоз;
  • паракокцидиоидомикоз;
  • бластомикоз;
  • другие системные или тропические микозы;

- кандидомикозы с поражением кожи и слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;

- глубокие висцеральные кандидозы;

- отрубевидный лишай.


Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

- одновременный с препаратом Кандитрал® прием следующих лекарственных средств:

  • препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4, которые могут увеличивать QT интервал (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол);
  • ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, расщепляемые ферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин);
  • мидазолам и триазолам (для приема внутрь);
  • препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин);

- детский возраст до 3-х лет.


Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит; очень редко - тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек; редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: алопеция, светочувствительность.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, гиперкреатинемия, окрашивание мочи в темный цвет.


С осторожностью

Детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.


Особые указания

- Женщинам детородного возраста, принимающим Кандитрал®, необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

- При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.

- Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Кандитрала®. Кандитрал® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.

- Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.

-У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.

- При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема Кандитрала®. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Кандитрала® с кислыми напитками.

- В очень редких случаях при применении Кандитрала® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые - в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.

- Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Кандитрала®.

- Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Кандитрал® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

- У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Кандитрала®.


Способ применения

Внутрь, после еды.

Показание

Доза

Продолжительность

Вульвовагинальный кандидоз

200 мг 2 раза в сутки

1 день

или

или

200 мг 1 раз в сутки

3 дня

Отрубевидный лишай

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

Дерматомикоз гладкой кожи

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

или

или

100 мг 1развсупси

15 дней

Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы

200 мг 2 раза в сутки

7 дней

или

или

100 мг 1 раз в сутки

30 дней

Оральный кандидоз

100 мг 1 раз в сутки

15 дней

Грибковый кератит

200 мг 1 раз в сутки

21 день

Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины

Биодоступность препарата при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или пациентов с трансплантированными органами. В данных случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми грибами

Дозы и продолжительность лечения

Пульс-терапия

Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капсулы 2 раза в сутки) в течение одной недели.

Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса.

Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов

1-я

нед

2-я

нед.

3-я

нед.

4-я

нед

5-я

нед

6-я

нед.

7-я

нед.

8-я

нед

9-я

нед

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей

1-й

курс

Недели, свободные от приема Кандитрала®

2-й

курс

Недели, свободные от приема Кандитрала®

3-й

курс

Поражение ногтевых пластинок кистей

1-й

курс

Недели, свободные от приема Кандитрала®

2-й

курс

Непрерывное лечение

Дозы

Продолжительность

лечения

Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей

200 мг в сутки

3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигается через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Системные микозы

Показание

Доза

Средняя

продолжительность

Замечания

Аспергиллез

200 мг 1 раз в сутки

2-5 месяцев

В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки

Кандидоз

100-200 мг 1 раз в сутки

от 3 недель до 7 месяцев

В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза в сутки

Криптококкоз (кроме менингита)

200 мг 1 раз в сутки

от 2-х месяцев до 1 года

Криптококковый менингит

200 мг 2 раза в сутки

от 2-х месяцев до 1 года

Поддерживающая терапия - см. раздел "Особые указания"

Гистоплазмоз

от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

8 месяцев

Бластомикоз

от 100 м г 1 раз сутки до 200 мг 2 раза в сутки

6 месяцев

Споротрихоз

100 мг 1 раз в сутки

3 месяца

Паракокцидиоидомикоз

100 мг 1 раз в сутки

6 месяцев

Хромомикоз

100-200 мг 1 раз в сутки

6 месяцев

Применение в педиатрии

Кандитрал® не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.


Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует провести промывание желудка в течение первого часа, назначить активированный уголь. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота не существует.


Лекарственная форма

капсулы


Состав

1 капсула содержит:

Итраконазола пеллет 470 мг, содержащих:

активное вещество: итраконазол 100 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5), метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е-100), сахароза.

Твердая желатиновая капсула № 0: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, красители:

крышечка капсулы - титана диоксид, краситель железа оксид черный (для нанесения логотипа фирмы "G");

корпус капсулы - краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель азорубин (кармоизин), титана диоксид (для надписи "canditral").


Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом красного цвета и крышечкой белого цвета с логотипом фирмы черного цвета на крышечке и надписью "canditral" белого цвета на корпусе. Содержимое капсул - сферические микрогранулы от белого до белого с бежевым оттенком цвета.


Фармакодинамика

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.

Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.


Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3-4 ч.

Распределение

Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (при приеме 200 мг один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (при приеме 200 мг два раза в сутки). При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Связь с белками плазмы - 99,8%.

Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, селезенке, желудке, костях, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, в 4 раза превышает его в плазме, а скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса. В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения лечения, терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища - в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки. Терапевтическая концентрация препарата в кератине ногтей определяется через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

Метаболизм

Метаболизируется печенью с образованием активных метаболитов, один из которых - гидроксиитраконазол - оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение

Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 24-36 ч. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Выведение почками - менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например, при СПИД, после трансплантации органов или в случае нейтропении) биодоступность итраконазола может снижаться.

У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, период полувыведения увеличен.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам препарат Кандитрал® следует назначать только в угрожающих жизни случаях, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.

Лекарственные средства, оказывающие влияние па метаболизм итраконазола

Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение Кандитрала® с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется.

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгация их действия, в том числе и побочных эффектов. После прекращения лечения препаратом Кандитрал®, концентрация итраконазола в плазме снижается постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел "Фармакокинетика"). Это необходимо принимать во внимание при обсуждении ингибирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства.

Примерами таких лекарств являются:

Лекарственные средства, назначать которые одновременно с препаратом Кандитрал® не рекомендуется:

  • блокаторы кальциевых каналов - в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с препаратом Кандитрал®.

Препараты, при одновременном назначении которых рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами

При необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить:

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);
  • некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат);
  • расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов (верапамил и производные дигидропиридина);
  • некоторые иммуносупрессивные средства (циклоспорин, такролимус, сиролимус (также известный как рапамицин);
  • некоторые расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ- КоА (аторвастатин);
  • некоторые глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон);
  • другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид

Взаимодействия между итраконазолом зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими лекарственными средствами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не наблюдалось.


Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 100 мг.


Упаковка

По 4, 6 или 7 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1 контурную ячей­ковую упаковку по 4, 6, 7 капсул или 2 кон­турные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с инструкцией по применению поме­щают в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Сертификаты КАНДИТРАЛ

20599-Сертификат Кандитрал, капсулы 100 мг 14 шт-1
20599-Сертификат Кандитрал, капсулы 100 мг 14 шт-2
20599-Сертификат Кандитрал, капсулы 100 мг 14 шт-3

Отзывы о КАНДИТРАЛ

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Условия хранения КАНДИТРАЛ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности КАНДИТРАЛ
2 года 6 месяцев.Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги КАНДИТРАЛ

КАНДИТРАЛ: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. КАНДИТРАЛ – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой
Наверх