- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;

- окклюзионные заболевания периферических сосудов;

- инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);

- неконтролируемая артериальная гипертензия;

- прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-НТ₁-рецепторов;

- применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;

- тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;

- дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

- возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10): нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000): неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).

Нарушения со стороны сосудов: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакции с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Данные пострегистрационных наблюдений

Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.

Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог: у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Нарушения со стороны сердца: неизвестно - брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии. ЭКГ признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: неизвестно - снижение артериального давления, синдром Рейно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:неизвестно - ишемический колит, диарея.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия; неизвестно - ригидность шеи, артралгия.

Нарушения психики: неизвестно - тревога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - гипергидроз.

С осторожностью

- Контролируемая артериальная гипертензия:

- заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени):

- эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности):

- у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.

Особые указания

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.

Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).

Прием суматриптана может быть связан с возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи: симптомы могут носить интенсивный характер. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует применять суматриптан у пациентов с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серогонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСП.

Если пациенту показано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСН. следует тщательно контролировать состояние пациента.

Одновременное применение любого триптана (5-НHT₁агониста) с суматриптаном не рекомендуется.

Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, у пациентов с нарушением функции почек или печени).

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности.

У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Способ применения

Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.

Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую доз\препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин: и наоборот, препараты, содержащие эрготамин. можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лез ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью дозы должны быть ниже (25-50 мг).

Передозировка

Симптомы

Прием суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.

Лечение

В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка 50 мг содержит:

действующее вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 50.00 мг (70,00 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 1,50 мг;

оболочка Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е 464) 2,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 1,1725 мг, лактозы моногидрат 1,1000 мг, макрогол-3000 0,4000 мг, триацетин 0.3000 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0180 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0090 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,0005 мг).

1 таблетка 100 мг содержит:

действующее вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 140,00 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 3,00 мг;

оболочка Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг, лактозы моногидрат 2,2000 мг, макрогол-3000 0.8000 мг, триацетин 0,6000 мг).

Описание

Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон. На одной из сторон - гравировка "5" и "0". На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 100 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы. На одной из сторон - гравировка "100". На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT₁_D), не влияет на другие подтипы 5-НT- рецепторов (5-НТ₂-5-НТ₇). Рецепторы 5-HT₁_D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 мг препарата.

Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг. приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику сумагриптана. принимаемого внутрь.

Всасывание

После перорального приема суматриптан быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

Распределение

Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%). средний общий объем распределения составляет 170 л.

Метаболизм

Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана. выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT₁ и 5-НТ₂- серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин. внепочечный клиренс - около 80% от общего клиренса. Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время 1 триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен.

Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния препарата на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

Период грудного вскармливания

Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом. флунаризином. пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.

Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-НТ₁ рецепторов, теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.

Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин- содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-НТ₁ рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-НТ₁ рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин. и. как минимум. 24 часа до применения другого триптана/5-НТ₁ агониста рецепторов.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Упаковка

По 2, 6, 12, 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сертификаты СУМАТРИПТАН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №6

2563-Сертификат Суматриптан-Тева, таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 6 шт-1

2563-Сертификат Суматриптан-Тева, таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 6 шт-10

2563-Сертификат Суматриптан-Тева, таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 6 шт-11

2563-Сертификат Суматриптан-Тева, таблетки покрыт.плен.об. 50 мг 6 шт-12

Отзывы о СУМАТРИПТАН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №6

4.7

Основано на 6 отзывах

Виль О.

23.01.2024

Суматриптан-тева - это эффективное лекарство для снятия симптомов мигрени. Я использовал его несколько раз и был доволен результатом. Препарат помогает быстро устранить головную боль, тошноту и светобоязнь, что позволяет вернуться к обычной жизни. Однако, перед применением суматриптан-тева обязательно следует проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению. Кроме того, возможны побочные эффекты, поэтому важно следовать рекомендациям специалиста. В целом, этот препарат является хорошим выбором для людей, страдающих от мигрени.

Илья С.

19.01.2024

Препарат СУМАТРИПТАН-ТЕВА - это эффективное средство для лечения мигрени. Я использовал этот препарат несколько раз и могу отметить его высокую эффективность. СУМАТРИПТАН-ТЕВА помогает быстро справиться с головной болью и связанными с ней симптомами, такими как тошнота и чувство дискомфорта. Препарат обладает удобной формой выпуска, что делает его легким в применении. Также стоит отметить продолжительное действие после приема, что позволяет вернуться к повседневным делам без лишних ограничений. Я рекомендую суматриптан-тева тем, кто страдает от мигрени и ищет надежное средство для облегчения этого состояния.

Ираклий С.

18.01.2024

Я использовал суматриптан-тева и хочу поделиться своими впечатлениями. Этот препарат оказался очень эффективным в снятии мигрени. Я принимал его по предписанию врача и заметил, что он действует быстро и помогает устранить головную боль. Благодаря суматриптан-тева я смог вернуться к повседневным делам уже через короткое время после приема.

Татьяна Максимовна Е.

11.01.2024

Когда я хотела попробовать препарат суматриптан-тева для облегчения мигрени, я была приятно удивлена его эффективностью. Препарат быстро справился с головной болью и сопутствующими симптомами, позволяя мне вернуться к повседневным делам. Важно отметить, что перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Вячеслав

08.01.2024

Препарат СУМАТРИПТАН-ТЕВА - это лекарственное средство, которое я использовал для облегчения мигрени. Я применял суматриптан-тева при начале мигрени и заметил, что он действует достаточно быстро. Уже через 30-60 минут после приема у меня начинают уменьшаться боли в голове и сопутствующие симптомы, такие как тошнота и чувство светобоязни. Это позволяет мне вернуться к повседневным делам. Однако стоит отметить, что суматриптан-тева не рекомендуется для всех людей. Перед применением следует проконсультироваться с врачом, особенно если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или вы беременны. В целом, я остался доволен результатами применения суматриптан-тева.

Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Действующее вещество СУМАТРИПТАН-ТЕВА

СУМАТРИПТАН

Условия хранения СУМАТРИПТАН-ТЕВА

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности СУМАТРИПТАН-ТЕВА

3 года.Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек СУМАТРИПТАН-ТЕВА

По рецепту

Аналоги СУМАТРИПТАН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №6

РАПИМЕД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ №6 Найти в аптеках

АМИГРЕНИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ №6 Найти в аптеках

АМИГРЕНИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №2 Найти в аптеках

СУМАТРИПТАН-OBL ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №2 Найти в аптеках

СУМАТРИПТАН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №6 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. СУМАТРИПТАН-ТЕВА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 50 МГ №6 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.

Список товаров по алфавиту

Наверх